Origami Surgical obtient l'autorisation élargie de la FDA pour StitchKit

21 février 2023 Par Sean Whooley

Origami Surgical a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la FDA pour l'insertion et le retrait de son dispositif StitchKit.

La nouvelle indication FDA d'Origami, basée à Madison, dans le New Jersey, permet l'insertion ou le retrait à travers n'importe quelle incision de trocart existante de 8 mm pendant que le chirurgien observe l'action via le laparoscope. Cela permet l’utilisation de StitchKit même sans trocarts de 12 mm.

Selon un communiqué de presse, la technique nécessite le retrait d'un trocart de 8 mm. Le chirurgien place ensuite directement le StitchKit dans le champ opératoire à travers l’incision du trocart. À la fin de l'affaire, le chirurgien retire StitchKit via la chaîne de récupération, a déclaré Origami. Le chirurgien le tire au ras du trocart robotisé et retire le trocart et le StitchKit en tant qu'unité.

Origami a conçu sa technologie StitchKit pour améliorer la chirurgie assistée par robot. Il permet au chirurgien de gérer tous les aspects de l’utilisation des sutures et de l’élimination des aiguilles de manière bien visible. La technologie offre sécurité, autonomie et efficacité en chirurgie robotique.

StitchKit élimine le transfert d’aiguilles exposées et fournit une zone de réception transparente et sécurisée pour capturer les aiguilles usagées. Il comprend également une boîte de distribution de sutures préchargée contenant six sutures et aiguilles pour un accès rapide.

« Comme de nombreuses procédures ont réduit la taille de l'orifice de 12 mm à 8 mm, nous avons écouté les besoins de nos clients et disposons désormais de l'autorisation réglementaire pour l'insertion plus petite de 8 mm », a déclaré Sean McNerney, PDG d'Origami Surgical.

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