Consommables médicaux jetables pour les opérations de contraste Guide Silk
Description
Informations de base.
Numéro de modèle. | Inno-Hydrowire |
Numéro de certificat FDA | K172187 |
Unité de mesure minimale | 1 ensemble/sac |
garantie | 1 an |
Portée de l'approbation | Classe III |
OEM | Accepter l'OEM |
Service après-vente | Pièces de rechange gratuites |
Rigidité | Standard ou Difficile |
Attestation | ISO13485 ; FDA ; Nmpa |
Forme de la pointe | Angle ou droit |
Quantité | 5 |
Flex L | 3 cm |
Forfait Transport | Boîte en carton |
spécification | Spécifications complètes |
Marque déposée | Innommé |
Origine | Suzhou Chine |
Code SH | 9018909919 |
Capacité de production | 50000/an |
Description du produit
Profil de l'entreprise
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd a été fondée en janvier 2013 et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables cardiovasculaires et cérébrovasculaires innovants et de consommables interventionnels haut de gamme.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse présentée par le Programme national de talents entrepreneuriaux majeurs, et dispose d'une solide équipe technique reconnue dans l'industrie, avec une profonde expérience en R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, neurologiques et maladies cardiaques structurelles. La société a de nombreux projets de développement de produits, notamment en cardiologie, en chirurgie cardiaque, en chirurgie vasculaire et dans d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois plateformes technologiques majeures : l'intervention vasculaire, l'implantation vasculaire et les maladies cardiaques structurelles. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont obtenu la « filière verte » pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux innovants nationaux. À l'heure actuelle, l'entreprise compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10 000 niveaux, une R&D et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10 000 mètres carrés, et a passé avec succès la gestion de la qualité ISO13485. certification du système. La société a obtenu trois enregistrements nationaux de dispositifs médicaux de classe III selon la NMPA, notamment des fils-guides et des fils-guides de contraste, ainsi que deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification CE dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Entre-temps, la société a conclu une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres au pays et à l'étranger. La société dépose actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis. En 2017, la société a été récompensée en tant qu'entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'une des 10 meilleures entreprises médicales. fournisseurs de solutions d'appareils en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme force motrice pour aller de l'avant, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et lancé en permanence des dispositifs médicaux innovants dotés de droits de propriété intellectuelle indépendants. Description du produit L'Inno-Hydrowire est destiné à diriger un cathéter vers l'emplacement anatomique souhaité dans le système vasculaire lors de procédures diagnostiques ou interventionnelles. Il est fourni stérile et est destiné à un usage unique uniquement. Il se compose d'un fil central en alliage Nickel-Titane ; un revêtement polymère (Pebax contenant du BaSO4 pour la visibilité aux rayons X) ; et un revêtement hydrophile appliqué sur l'ensemble du fil. Il existe deux configurations d'arbre : standard et rigide. Il existe deux formes d’embout distal : droit et coudé. L'Inno-Hydrowire comprend un embout flexible de 3 cm. L'Inno-Hydrowire est emballé dans un distributeur en plastique contenu dans un emballage individuel. Un coupleur est inclus et se connecte à l'extrémité proximale du fil-guide utilisé pour faire tourner et contrôler le fil-guide. Les fils de guidage sont emballés dans une boîte en carton contenant cinq fils de guidage individuels. Avantage du produit 1. Fabriqué en fil d'âme en nickel-titane, avec un bon contrôle et un bon support de torsion. 2. Surface recouverte d'un revêtement hydrophile, bonne stabilité du revêtement, augmentant le pouvoir lubrifiant du fil guide. 3. Bon effet de développement et positionnement précis sous un équipement à rayons X. 4. Un fil guide de 0,018 pouce et moins peut atteindre les vaisseaux fins. Performances du produit
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