Medtronic obtient le marquage CE pour le système de stimulation de la moelle épinière Inceptiv

25 août 2023 Par Sean Whooley

Inceptiv, un SCS rechargeable en boucle fermée, traite la douleur chronique. Medtronic a déclaré qu'il s'agissait du premier appareil SCS de la société à offrir une fonctionnalité en boucle fermée. Cette fonctionnalité détecte les signaux biologiques uniques de chaque personne, ajustant la stimulation à chaque instant selon les besoins. Medtronic affirme que cela maintient la thérapie en harmonie avec les mouvements de la vie quotidienne.

Selon un communiqué de presse, certains mouvements pendant la thérapie SCS peuvent entraîner une stimulation inconfortable. Cela, à son tour, peut amener les patients à baisser la puissance de stimulation de leur appareil, annulant ainsi leur thérapie.

À l'inverse, Inceptiv détecte la réponse neuronale du corps à la stimulation 50 fois par seconde, chaque seconde, chaque jour. Lorsque la réponse neuronale augmente, par exemple lors d'une toux ou d'un éternuement, Inceptiv diminue automatiquement la stimulation. À mesure que la réponse neuronale diminue, la stimulation revient au niveau optimal prédéfini. Tout cela se déroule de manière transparente pendant que les patients effectuent une gamme complète d'activités quotidiennes.

Inceptiv utilise une capacité en boucle fermée avec des ECAP (potentiels d'action composés évoqués) basée sur des décennies de recherche Medtronic. La technologie en boucle fermée libère la capacité d’écouter et de répondre aux signaux le long de la moelle épinière. Une étude clinique a montré que neuf patients sur dix préféraient l’option en boucle fermée à la stimulation à débit fixe.

« Medtronic a été le pionnier du SCS pour la gestion de la douleur il y a plus de 50 ans, et nous continuons à proposer de nouvelles innovations qui personnalisent les soins et améliorent le soulagement de la douleur des patients », a déclaré le Dr Ash Sharan, médecin-chef de l'unité de neuromodulation de Medtronic. "Cette approbation marque le début d'une nouvelle ère de soulagement de la douleur, utilisant une technologie de détection pour écouter les signaux biologiques uniques de chaque patient."

Medtronic a déclaré que son appareil est le seul système SCS en Europe offrant un accès à l'IRM 1,5T et 3T pour tout le corps. La plupart des personnes utilisant SCS ont besoin d'une IRM dans les cinq ans suivant la réception de leur appareil, a indiqué la société.

De plus, Inceptiv est le dispositif SCS le plus fin au monde avec 6 mm, a indiqué la société. Sa batterie rechargeable peut également passer de vide à pleine en une heure environ.

Medtronic prévoit de commercialiser Inceptiv dans les mois à venir en Europe. Il n'est toujours pas approuvé pour la vente ou la distribution aux États-Unis.

"Aujourd'hui, la stimulation de la moelle épinière à débit fixe ne tient pas compte des mouvements du patient, qui peuvent modifier la distance entre la moelle épinière et les sondes péridurales implantées", a déclaré le Dr Dirk Rasche du département de neurochirurgie de l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein à Lübeck. , Allemagne. « Cela peut compromettre l’expérience du patient et l’efficacité thérapeutique. La fonction en boucle fermée d'Inceptiv permettra une administration plus cohérente et optimale du traitement, et réduira le besoin d'ajustements manuels de la programmation par le patient.

"Avec la compatibilité de plusieurs types d'options de forme d'onde, y compris le DTM SCS, et un accès IRM de pointe, je pense que cette dernière génération de neurostimulateur rechargeable représente un pas en avant significatif dans la thérapie SCS et une étape importante dans la neuromodulation moderne."

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