Accélération de la fabrication pour les célibataires

30 août 2021 Par Réseau de contributeurs MDO

Steve Santoro, Micro

[Image gracieuseté de Micro]

Les instruments jetables conçus pour un usage unique n'ont pas besoin de subir un nettoyage, une stérilisation et un retraitement coûteux et longs. Les instruments réutilisables tels que les dispositifs laparoscopiques articulés dotés de pièces sophistiquées et complexes peuvent également être difficiles à nettoyer et à désinfecter en profondeur, augmentant ainsi le risque d'infection pour les patients.

Les instruments médicaux à usage unique sont pré-stérilisés et emballés individuellement. Les prestataires de santé peuvent les jeter ou les recycler après utilisation.

Contrairement à leurs homologues réutilisables, les instruments à usage unique ne sont pas sujets à l’usure, à l’émoussement, à l’écaillage, aux bosses et à la rouille qui peuvent endommager les produits réutilisables et avoir un impact sur leur fonctionnalité au fil du temps – une considération importante pour les produits fréquemment utilisés en salle d’opération. Ainsi, les ciseaux à usage unique et autres instruments coupants, par exemple, sont parfaitement aiguisés à chaque fois, ce qui rend la chirurgie plus efficace, plus sûre et donne de meilleurs résultats pour les patients.

Les fabricants de dispositifs médicaux veulent savoir qu’ils peuvent fabriquer des produits jetables sans sacrifier le coût ou la qualité. Grâce aux progrès technologiques et aux matériaux tels que l'acier inoxydable de haute qualité, il est possible de produire de manière rentable des instruments robustes à usage unique qui répondent à toutes les exigences fonctionnelles.

Il est possible d'obtenir des produits bien conçus, de haute qualité et performants en utilisant un processus de conception pour la fabricabilité (DFM) adapté à l'utilisation prévue du produit. Il est important d'identifier dès le départ si un instrument va couper, disséquer, sceller, suturer, agrafer ou insuffler - et de comprendre s'il devra s'articuler ou rester rigide ou s'il sera nécessaire pour une coupe à chaud ou à froid pendant l'intervention chirurgicale.

Une fois que vous avez identifié la fonctionnalité et l'objectif global du projet, examinez ses paramètres de risque commercial, technique et de conformité. L'étape suivante vous permet de sélectionner les matériaux et processus optimaux qui répondent aux besoins d'un projet, garantissant la durée de vie et la fonction du produit.

Le prototypage de conception et les tests de faisabilité sont des étapes essentielles à réaliser dès le début du processus. Le prototypage et le test d'une conception de produit fonctionnelle permettent aux fabricants d'évaluer le matériel de production et d'affiner les éléments de conception et de production. Dès que possible, utilisez des processus de style production pour réaliser des prototypes. Dans le cadre du processus DFM, le prototypage et les tests peuvent déterminer le processus de production le plus efficace et le plus efficace nécessaire pour répondre aux objectifs, aux ressources et aux délais d'exécution du client.

Les clients se concentrent souvent sur le back-end, le rendement et le coût. Avec DFM, les fabricants peuvent optimiser leurs conceptions dès le départ afin qu'elles puissent être fabriquées en volumes élevés. DFM fournit également un modèle de montée en puissance avec un processus de développement validé et fondé sur des preuves qui permet d'économiser du temps et de l'argent en aval.

Pour les projets à grand volume, les processus automatisés tels que les matrices d'estampage, les centres d'usinage automatisés, les découpeuses laser et les soudeurs dotés de systèmes de vision d'inspection en ligne sont très efficaces. Il est possible d'amortir les coûts initiaux d'équipement au fil du temps si des investissements technologiques sont nécessaires. Les joints d'articulation sont un excellent candidat pour la découpe laser en particulier, mais un certain nombre de processus peuvent présenter des avantages en fonction des besoins de conception spécifiques.

Les projets à faible volume conviennent mieux aux technologies moins automatisées qui peuvent être plus rapidement commercialisées. Si le volume doit augmenter à mesure que le produit est accepté par le marché, un processus manuel peut être remplacé par un processus plus automatisé sans interruption significative. L’examen de processus d’ingénierie alternatifs lors du DFM permettra aux fabricants de s’adapter ultérieurement au volume ou à d’autres changements.

Les tubes en acier inoxydable constituent l’un des principaux éléments de support des dispositifs chirurgicaux portatifs à usage unique. Il est possible de produire des tubes de manière efficace et rentable en utilisant un certain nombre de processus d'ingénierie, de la production manuelle aux systèmes entièrement automatisés.