icotec ag ​​annonce l'autorisation FDA 510(k) pour les instruments de navigation du système pédiculaire VADER®, améliorant ainsi la précision et la sécurité de l'implantation vertébrale

ALTSTAETTEN, Suisse, 27 juillet 2023 /PRNewswire/ — icotec, l'un des principaux fabricants de dispositifs médicaux spécialisés dans les implants rachidiens BlackArmor® Carbon/PEEK, est heureux d'annoncer la réception de l'autorisation FDA 510(k) pour ses instruments de navigation VADER® Pedicle System. Cette réalisation représente une avancée significative dans l’amélioration de la précision chirurgicale et de la sécurité pour les chirurgiens de la colonne vertébrale utilisant nos implants innovants BlackArmor® Carbon/PEEK.

Dans le cadre de notre engagement à fournir l'expérience chirurgicale la plus sûre et la plus fluide, icotec a intégré des technologies d'assistance, telles que la navigation, dans nos instruments. Cette combinaison de techniques chirurgicales standard avec des capacités de navigation avancées garantit que nos procédures s'alignent sur les normes de l'industrie et fournissent des résultats optimaux pour nos patients.

L'ensemble de navigation nouvellement autorisé comprend une gamme complète d'instruments, pour la chirurgie ouverte et MIS. Cette gamme élargie offre aux chirurgiens une précision et une exactitude accrues lors des procédures, leur permettant d'obtenir des résultats supérieurs pour leurs patients.

« Recevoir l'autorisation FDA 510(k) pour nos instruments de navigation est une réussite importante pour icotec », a déclaré Roger Stadler, PDG d'icotec, « Nous sommes fiers d'offrir à nos chirurgiens les outils dont ils ont besoin pour effectuer ces procédures avec la plus grande précision et confiance. . Cette autorisation ouvre de nouvelles opportunités de croissance et réaffirme notre position de leader des implants Carbone/PEEK et notre engagement à conserver une technique chirurgicale standard.

icotec souhaite exprimer sa gratitude à toute l'équipe pour son dévouement et son travail acharné qui ont rendu possible ce prochain lancement réussi. Leur engagement envers l’innovation et les soins centrés sur le patient a joué un rôle déterminant dans la réalisation de cette étape importante.

Pour plus d'informations sur les solutions d'implants rachidiens d'icotec, veuillez visiter notre site Web à l'adresse www.icotec-medical.com.

À propos d'icotec

icotec est un fabricant leader de dispositifs médicaux fondé en 1999 et dédié à l'avancement du domaine de l'implantation vertébrale. En mettant l'accent sur les implants Carbone/PEEK, icotec combine des technologies de pointe et une expertise industrielle pour proposer des solutions innovantes et fiables aux chirurgiens de la colonne vertébrale et à leurs patients. Fort d’un historique de succès cliniques et d’un engagement en faveur de l’innovation continue, icotec est sur le point de façonner l’avenir de la chirurgie de la colonne vertébrale.

SOURCE Icotec Médical