Wenzel Spine reçoit l'autorisation de la FDA élargissant les indications cliniques de primaLOK SP

AUSTIN, Texas, 22 août 2023–(BUSINESS WIRE)– Wenzel Spine, Inc., une société de technologie médicale spécialisée dans le développement d'une technologie chirurgicale mini-invasive et d'une plateforme de diagnostic pour le traitement des troubles de la colonne vertébrale, est heureuse d'annoncer la récente autorisation de la FDA pour son système primaLOK SP. Cette réalisation marque une avancée significative dans la technologie de fusion vertébrale, offrant aux chirurgiens et aux patients une solution hautement efficace et fiable pour la stabilisation de la colonne vertébrale.

Le système primaLOK SP combine une ingénierie de pointe avec une conception axée sur le patient pour fournir une solution complète pour les procédures de fusion vertébrale. Avec cette autorisation, Wenzel Spine poursuit son engagement à fournir des produits de haute qualité qui améliorent les résultats chirurgicaux et améliorent la vie des patients. Les nouvelles indications cliniques issues de l'autorisation de la FDA permettent d'utiliser le primaLOK SP à plusieurs niveaux et de traiter les patients atteints de sténose rachidienne lombaire.

« Nous sommes fiers de recevoir l'autorisation de la FDA pour mettre à jour les indications cliniques de primaLOK SP. Cette réalisation reflète notre engagement continu envers l’innovation et l’excellence dans nos solutions vertébrales. Nous pensons que ce système contribuera de manière significative à l'amélioration des résultats pour les patients grâce à une approche moins invasive », a commenté William E. Wilson, PDG de Wenzel Spine.

Les principales caractéristiques et avantages du système primaLOK SP comprennent :

1. Mécanisme de verrouillage innovant : Le système primaLOK SP dispose d'un mécanisme de verrouillage unique qui garantit une stabilisation sécurisée, réduisant le risque de migration et assurant la stabilité pendant le processus de fusion critique.

2. Précision et polyvalence : Conçu avec précision, le système polyaxial primaLOK SP unique offre un haut degré de flexibilité pour s'adapter à diverses anatomies de patients et offre aux chirurgiens la possibilité d'adapter chaque procédure aux besoins individuels.

3. Perturbation tissulaire minimisée : L'approche mini-invasive du système minimise la perturbation tissulaire, ce qui peut entraîner une réduction de la douleur postopératoire, des séjours hospitaliers plus courts et un rétablissement plus rapide du patient.

4. Visibilité radiographique améliorée : La conception du dispositif donne la priorité à une visibilité radiographique améliorée, permettant aux chirurgiens d'évaluer en toute confiance la pose de l'implant et la progression de la fusion.

Le Dr Charles Gordon, MD, neurochirurgien renommé et fondateur du Texas Spine & Joint Hospital à Tyler, Texas, a déclaré : « Le système primaLOK SP constitue une avancée significative pour les procédures de fusion vertébrale. Son mécanisme de verrouillage polyvalent et sa conception centrée sur le patient le distinguent véritablement. Ces indications cliniques élargies me permettront d’intégrer davantage ce système dans ma pratique et d’offrir à mes patients un niveau de soins plus élevé.

L'autorisation du système primaLOK SP marque une étape importante pour Wenzel Spine, soulignant son engagement à faire progresser les soins de la colonne vertébrale et à transformer le paysage des procédures de fusion vertébrale. primaLOK SP est disponible dans le commerce aux États-Unis.

Pour plus d'informations sur le système primaLOK SP et d'autres solutions procédurales révolutionnaires de Wenzel Spine, veuillez visiter leur site Web à l'adresse www.wenzelspine.com.

À propos de Wenzel Spine :

Wenzel Spine, Inc. est une société de technologie médicale axée sur la fourniture de solutions mini-invasives pour le traitement des troubles de la colonne vertébrale. Basée à Austin, Texas, Wenzel Spine se concentre sur la fourniture de solutions chirurgicales qui améliorent la qualité globale des soins de la colonne vertébrale en simplifiant les procédures et en réduisant le temps de récupération. Wenzel Spine cherche à améliorer la qualité de vie des patients en concevant et en produisant des dispositifs de la plus haute qualité pour accompagner nos clients chirurgiens dans les soins et le traitement de leurs patients.

William [email protected]

Image : Colonne vertébrale Wenzel